МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ З ВИВЧЕННЯ ТЕМИ: “Державний контроль суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації ” для студентів 5 курсу фармацевтичного факультету Затверджено

Скачати 0.65 Mb.

Назва	МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ З ВИВЧЕННЯ ТЕМИ: “Державний контроль суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації ” для студентів 5 курсу фармацевтичного факультету Затверджено
Сторінка	1/4
Дата	18.03.2013
Розмір	0.65 Mb.
Тип	Методичні рекомендації

bibl.com.ua > Право > Методичні рекомендації

1 2 3 4

ОДЕСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

Кафедра Організації і економіки фармації

Дисципліна Фармацевтичне законодавство

11.7
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ З ВИВЧЕННЯ ТЕМИ:
“Державний контроль суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації ”
для студентів 5 курсу фармацевтичного факультету

Затверджено

на методичній нараді кафедри

“ “______________ 20__р.

Протокол №______.
Зав. кафедрою__________

Проф. Трохимчук В.В.

Одеса – 2012 р.

1.Тема заняття. “ Державний контроль суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації” – 4 год.
2. Зміст теми .

Органи державного контролю суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації. Об’єки перевірки окремих органів, правомірних здійснювати перевірки. Повноваження державні органів, пов’язаних з перевірками фармацевтичних підприємств. Перевірки планові та позапланові (зустрічні). Підстави для їх здійснення. Порядок проведення перевірки фінансово-господарської діяльності фармацевтичних установ державними органами.Порядок вилучення документів контролюючими органами. Документальне оформлення результатів перевірки. Оскарження дій державних контролюючих органів.

3.Основні літературні джерела.

- основна

1. Грошовий Т.А. Фармацевтичне законодавство ( Нормативні акти з організації роботи аптечних підприємств.) – Тернопіль : ТДМУ, 2008 – 468 с.

- додаткова:

1. Постанова КМ України № 867 від 8 серпня 2011 р. “Перелік виробів медичного призначення, операції з постачання яких звільняються від оподаткування податком на додану вартість “ [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/

2. Постанова КМ України № 333 від 25 березня 2009 р. “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/

3. Наказ МОЗ України № 135 від 20.07.95 р. “Про затвердження Порядку застосування фінансових санкцій за порушення санітарного законодавства” [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/

4. Матеріали для самоконтролю якості підготовки.

1.Які є органи державного контролю суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації

2.Що є об’єктами перевірки окремих органів, правомірних здійснювати перевірки

3.Які повноваження мають державні органи, пов’язані з перевірками фармацевтичних підприємств?

4.Перевірки планові та позапланові (зустрічні). Підстави для їх здійснення.

5.Який порядок проведення перевірки фінансово-господарської діяльності фармацевтичних установ державними органами

6.Який порядок вилучення документів контролюючими органами

7.Документальне оформлення результатів перевірки.

8.Оскарження дій державних контролюючих органів.
5.Матеріали для аудиторної самостійної підготовки:

5.1. Перелік навчальних практичних завдань, які необхідно виконати під час практичного (лабораторного) заняття:
завдання 1. Вкажіть, залежно від виду діяльності, об’єкти перевірки фармацевтичних установ державними контролюючими органами (навчальна схема 1). Для складання схеми скористайтеся даними, наведеними в навчальній таблиці 1.

Навчальна таблиця 1

№ з.п.	Назва контролюючого органу	Об’єкт перевірки
1.	Органи державної податкової служби	Дотримання вимог, установлених законодавством
2.	Пенсійний фонд України	Податки і збори (обов′язкові платежі), які справляються при ввезенні або вивезенні товарів до (з) України. Дотримання митних правил.
3.	І. Фонд соціального страхування з тимчасової втрати працездатності. ІІ. Фонд обов′язкового соціального страхування на випадок безробіття. ІІІ. Фонд соціального страхування від нещасних випадків (уповноважені, центральні органи виконавчої влади)	Дотримання законодавства у сфері державної реєстрації юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців; контроль за наявністю ліцензії у суб’єктів господарювання
4.	Митні органи	Дотримання законодавства про обов′язкове державне пенсійне страхування
5.	Державна фінансова інспекція	Ведення первинного та статистичного обліку на підприємствах усіх форм власності.
6.	Правоохоронні органи: І. Прокуратура. ІІ МВС ІІІ. СБУ	Податки і збори (обов′язкові платежі), які справляються до бюджетів і державних цільових фондів. Порядок надання звітності і ведення первинної та бухгалтерської документації
7.	Державна інспекція України з питань захисту прав споживачів (Держспоживінспекція України)	Дотримання законодавства у сфері охорони навколишнього середовища, дотримання правил і норм використання природних ресурсів і захоронення промислових та побутових відходів
8.	Державна інспекція з контролю за цінами Міністерства економіки України	Дотримання законодавства в процесі створення, реорганізації, ліквідації суб′єктів господарювання, створення об′єднання підприємств, вступу одного або кількох суб′єктів господарювання в об′єднання у процесі ведення господарської діяльності
9.	Державна служба статистики України	Використання і збереження державних фінансових ресурсів, необоротних та інших активів, правильність визначення потреби в бюджетних коштах та взяття зобов'язань, ефективне використання коштів і майна, законодавства на всіх стадіях бюджетного процесу щодо державного і місцевих бюджетів; Діяльність СПД незалежно від форми власності, які не віднесені законодавством до підконтрольних установ, за рішенням суду, винесеним на підставі подання прокурора або слідчого для забезпечення розслідування кримінальної справи;
10.	Державна санітарно-епідеміологічна служба	Дотримання вимог законодавства із забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення
11.	Антимонопольний комітет України	Дотримання державної дисципліни цін
12.	Органи державного пожежного нагляду (Державна інспекція техногенної безпеки України)	Дотримання законодавства про захист прав споживачів, додержання технічних регламентів, стандартів, норм і правил, дотримання законодавства про рекламу.
13.	Державна служба зайнятості	Державний контроль за дотриманням законодавства щодо забезпечення населення і закладів охорони здоровя якісними, високоефективними, безпечними та доступними ЛЗ і ВМП, а також законодавства щодо їх обігу, зберігання, застосування, утилізації та знищення, дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності
14.	Державна інспекція України з питань праці	Дотримання законодавства про охорону праці
15.	Державна екологічна інспекція України	Дотримання актів законодавства з питань пожежної безпеки
16.	Державна служба України з лікарських засобів	Дотримання вимог законодавства про зайнятість населення
18.	Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва (Держкомпідприємництво)	Дотримання законодавства про загальнообов’язкове державне соціальне страхування

Навчальна схема 1

об’єкти перевірки фармацевтичних установ державними контролюючими органами

назва контролюючого органу	обєкти перевірки
господарська діяльність субєкта господарювання










фінансово-господарська діяльність






контроль якості лікарських засобів

завдання 2. Складіть акт перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоровя, що ліцензуються субєктом господарювання (бланк 2)

Бланк 2
Додаток 5
до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

(Бланк органу контролю)

------------------------------------------
Акт перевірки № __________
додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами_____________________________

(сфера нагляду (контролю) та вид господарської діяльності, здійснюваної суб’єктом господарювання)
_____________________

(дата складання Акта)
_____________________________________________________________________________,

(найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця)

££££££££££££££££££££££££££	,
(код ЄДРПОУ / реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія та номер паспорта (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний орган державної податкової служби і мають відмітку у паспорті))

_____________________________________________________________________________

(місцезнаходження/місце проживання, телефон)

Перевірено:

____________________________________________________________________________

(найменування структурних підрозділів юридичної особи або фізичної особи - підприємця,
_____________________________________________________________________________.

адреси місць провадження господарської діяльності)

Загальна інформація щодо здійснюваної та раніше здійснених перевірок:

Розпорядчі документи щодо здійснюваної перевірки	Тип здійснюваної перевірки
Наказ № ££££ від ££.££.££££ Посвідчення на перевірку № ££££ від ££.££.££££	£ планова £ позапланова

Початок перевірки				Завершення перевірки
££	££	££££	££	££	££	££££	££
число	місяць	рік	години	число	місяць	рік	години

Особи, що беруть участь у заході:

Посадові особи (назва органу контролю):

_____________________________________________________________________________

(посади, прізвища, імена та по батькові)

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Посадові та/або уповноважені особи суб’єкта господарювання, треті особи: ____________

_____________________________________________________________________________

(посади, прізвища, імена та по батькові)

_____________________________________________________________________________

1 2 3 4

Схожі:

МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДО ВИКОНАННЯ КОНТРОЛЬНОЇ РОБОТИ №2 з ОРГАНІЗАЦІЇ... Схвалено цикловою методичною комісією фармацевтичного факультету і рекомендовано до друку (протокол №1 від 30 серпня 2012 р.)	МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДО ВИВЧЕННЯ РОЗДІЛУ для студентів усіх спеціальностей... Політологія. Суб`єкти політики та способи політичної діяльності [Текст]: Методичні рекомендації до вивчення розділу для студентів...
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ до вивчення дисципліни „Інвестиційний менеджмент”... Методичні рекомендації до вивчення дисципліни „Інвестиційний менеджмент” для студентів V курсу напрямку „Фінанси”. / Укладач: А....	МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ до вивчення дисципліни „Фінанси” для студентів... Методичні рекомендації до вивчення дисципліни „Фінанси” для студентів ІІІ курсу напрямків „Економіка підприємства”, «Облік та аудит»,...
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ до вивчення дисципліни „Фінансова санація... Методичні рекомендації до вивчення дисципліни „Фінансова санація та банкрутство підприємств” для студентів V курсу напрямку „Фінанси”....	МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ до вивчення дисципліни „Актуальні проблеми... Методичні рекомендації до вивчення дисципліни „Актуальні проблеми теорії та практики фінансів” для студентів V курсу напрямку „Фінанси”....
ДЕРЖАВНИЙ ВИЩИЙ НАВЧАЛЬНИЙ ЗАКЛАД Основи культури мовлення: Методичні вказівки з курсу „Українська мова” для студентів І курсу економічного факультету / упор. Л. М. Кулакевич....	МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДО ВИВЧЕННЯ ДИСЦИПЛІНИ для студентів денної... Політологія. Методичні рекомендації до вивчення дисципліни для студентів денної та заочної форми навчання усіх спеціальностей [Текст]...
РОЗКЛА Д ЗАЛІКІВ ТА ІСПИТІВ для студентів 5 курсу факультету комп’ютерних наук СПИТ Ауд. Інтерактивні імітаційні моделі підприємницької діяльності ( проф. Лопатін О. К.)	МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДЛЯ НАПИСАННЯ КУРСОВИХ РОБІТ ДЛЯ СТУДЕНТІВ 2-го КУРСУ ОКР «БАКАЛАВР» Косьмій М. М., Мельник П. В., Острогляд О. В. Кримінальне право України. Загальна частина. Методичні рекомендації для написання курсових...

Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання

ОДЕСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

№ з.п.

Назва контролюючого органу

Об’єкт перевірки

Схожі: