З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Скачати 83.36 Kb.

Назва	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Дата	15.05.2013
Розмір	83.36 Kb.
Тип	Документи

bibl.com.ua > Медицина > Документи

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
02002, м. Київ, вул. М. Раскової, 17

Телефони 516-85-68, 516-99-12, E-mail: [email protected]

№ 1246/12-20 від 16.04.2003 р.

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в Автономній Республіці Крим, областях,

містах Києві та Севастополі
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що, в період з 07.04.03 по 13.04.03 на території України, територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Волинській області	Розчин аміаку	Розчин 10% по 40мл у флаконах	17062002	ПОКВ "Фармацевтична фабрика" м. Миколаїв	Україна	Опис		Розчин містить дрібний кристалічний осад
Державна інспекція з контролю якості Лікарських засобів в Луганській області	Флуренізид	Таблетки по 0.15 г у баночках № 1000	70801	АТ " Київський вітамінний завод"	Україна	Відхилення від середньої маси		З 20 таблеток 5 перевищує відхилення 7.5 %, замість 2-х допустимих
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Ібупрофен	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10	10502	ЗАТ “Технолог“ м. Умань	Україна	Опис		Інтенсивність забарвлення поверхні таблеток різна; поверхня кожної таблетки забарвлена нерівномірно
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Паста Теймурова	Паста по 25 г в банках	1111102	ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика“	Україна	Опис		На поверхні пасти, шар рідини
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	Квітки ромашки	Квіти по 50 г у пачках	890902	Маріупольська фармацевтична фабрика	Україна	Ефірна олія		Лише сліди ефірної олії, замість вимог АНД - не менше 0,3%
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	Перекис водню 3%	Розчин 3 % по 40 мл у флаконах	61002	АТ "Ефект"	Україна	Об’єм препарату у флаконі		Занижений - 35,8 до 37мл., замість від 38,8 - 41,2
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	Кислота аскорбінова	Таблетки по 0.025 г №50	21201	ЗАТ "Технолог", м. Умань	Україна	Опис		На поверхні таблеток спостерігаються плями жовтуватого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	Вугілля активоване	Таблетки по 0,25 г № 10	240902	УК "Екосорб", ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	Середня маса, Втрата маси при висушуванні, Маркування, Відхилення від середньої маси		Завищена; Завищена; Не вказані умови зберігання -- "Зберігати окремо від речовин і матеріалів, що виділяють пари і гази"; 6 з 20 таблеток не відповідають вимогам ФС
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області	Екстракт валеріани	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0.02 г в контурних безчарун-кових упаковках №50	4101202	АТ "Галич- фарм "	Україна	Опис		Оболонка таблеток потріскана
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській області	Мазь стрептоци-дова 10%	Мазь 10 % по 25 г у тубах	51202	ЗАТ "Фармацевтична фабрика " Віола"	Україна	Однорідність		У досліджених пробах присутні видимі частки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській області	Паста Теймурова	Паста по 30 г	740602	Тернопільська фармацевтична фабрика	Україна	Однорідність Опис		Маса неоднорідна; Препарат містить грудочки не розтертого порошку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Хмельницькій області	Бісептол	Таблетки 480 мг № 20	420802	Паб"яницький ФЗ "Польфа"	Польща	Середня маса		Занижена
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	Таблетки м'ятні	Таблетки по 0,6 г у контурних безчарун-кових упаковках № 10	30602	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	Відхилення від середньої маси		5 таблеток з 20 мають відхилення від середньої маси більше 5%
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	Екстракт валеріани	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02г №50	470103	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис		Таблетки мають нерівну, негладку, горбкувату поверхню.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	Вестал	Таблетки, вкриті оболонкою, №50 у контурних чарункових упаковках	10701	ВАТ "Вітаміни"	України	Опис		На поверхні 3-х таблеток з 20-ти плями жовто-коричневого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	Паралгет	Сироп по 100 мл	21002	Київський вітамінний завод	Україна	Опис		Наявний кристалічний осад

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.3.3.7 наказу МОЗ України від 30.10.2001 № 436 „Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.

Перший заступник Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко

Шевченко 516 99 12

Схожі:

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ...	ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних...
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання