З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Скачати 136.43 Kb.

Назва	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Дата	30.04.2013
Розмір	136.43 Kb.
Тип	Документи

bibl.com.ua > Медицина > Документи

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
02660, МСП-660, м. Київ-02, вул. М. Раскової, 17

Телефони 516-74-00, 516-99-12, E-mail: [email protected]

№ 3858/12-20 від 28. 10. 2003 р.

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в Автономній Республіці Крим, областях,

містах Києві та Севастополі
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 13.10.2003 р. по 19.10.2003 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Актифед експекторант	Сироп по 100 мл у флаконах	А056538	Веллком Фаундейшин Лтд для Глаксо	Великобританія	Маркування	Інструкція по застосуванню на іноземній мові
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області	Аміак	Розчин 10% по 40мл	460703	ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь	Україна	Опис	Наявний кристалічний осад
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	Аскорутин	Таблетки № 50	50203	ВАТ "Монфарм" м. Монастирище	Україна	Опис, Маркування	Таблетки із значними включеннями; Старий реєстраційний номер
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області	Валеріани екстракт	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50	1690403	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	На поверхні таблеток спостерігаються тріщини
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Київській та Сумській областях	Вугілля активоване	Таблетки по 0,25 г № 10	1000903, 730703	АТ " Стома"	Україна	Середня маса	Завищена
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м.Києві	Вугілля активоване	Таблетки по 0,25 г № 10	190803	УК "Екосорб"	Україна	Середня маса таблетки; Відхилення від середньої маси	Завищена; 7 таблеток із 40 мають відхилення більше ±5%
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області	Вугілля активоване	Таблетки по 0,25г №10 у контурних чарункових упаковках	600603	ЗАТ "Стома", м. Харків	Україна	Середня маса, Втрата в масі при висушуванні	Завищена; Завищена
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області	Глутамінова кислота	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10	41001	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Поверхня таблеток неоднорідно забарвлена
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	Дексаметазон	Розчин для ін'єкцій 0,4% по 1мл №5	120703, 301202	ДП "Дослідний завод ДНЦЛЗ"	Україна	рН	Занижений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Тернопільській області	Екстракт валеріани	Таблетки, покриті оболонкою по 0,02 № 50	1470403	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	Поверхня деяких таблеток потріскана
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області	Еритроміцин	Таблетки по 0,1 г № 10 кишковорозчинні	61002	ВАТ"Вітаміни"	Україна	Опис, Розпадання	Поверхня таблеток потріскана; Випробовування не витримує (в кислому середовищі розпалися 11 таблеток із 18 менш, ніж за 1 годину)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м.Києві	Йод	Розчин спиртовий 5% по 20 мл	80802	КОКП "Ліки Кіровоградщини"	Україна	Кількісне визначення	Кількісне визначення калію йодиду завищене (2,53% при нормі 1,9-2,1%);
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	Кальцію гліцеро-фосфат	Таблетки по 0,2г №10	11052003	ВАТ "Луганський ХФЗ", м. Луганськ	Україна	Відхилення в масі окремих таблеток, Упаковка	Із 40 таблеток 7 мають відхилення більше 7,5%; Відсутня інструкція по медичному застосуванню
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	Квадевіт	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30	631102	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Оболонка таблеток потріскана, на поверхні коричневі плями, окремі таблетки коричневого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	Кислота аскорбінова	Розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах №10	1250903	ДП "Біости-мулятор"	Україна	Механічні включення	3 ампули з 10 мають наявні механічні включення
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	Кислота аскорбінова (вітамін С)	Драже по 0,05 г № 160	170403	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Драже кулеподібної форми з не рівною поверхнею, неоднорідні по забарвленню
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	Кислота нікотинова	Таблетки по 0,05 г № 50	20702	ВАТ " Вітаміни"	Україна	Опис	Таблетки сірого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Сумській області	Мазь цинкова	Мазь 20 г у банках	120603	Тернопільська фармацевтична фабрика	Україна	Однорідність	Видимі частинки в 8 пробах з 12
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Хмельницькій області	Мукалтин	Таблетки по 0,05г №10	10103	ДП "ДЗ ДНЦЛЗ" ДАК "Укрмедпром"	Україна	Опис	Таблетки бурого кольору
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	Мукалтин	Таблетки по 0,05г №10	1241202	АТ "Галичфарм"	Україна	Середня маса	Занижений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Настойка насіння лимонника	Настойка по 50 мл у флаконах	40503	Луганське ОКВП “Фармація“ Фармацевтична фабрика	Україна	Опис	Рідина містить численні краплі олії
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	Пектусин	Таблетки №10	581202	ДП "Біостимулятор"	Україна	Розпадність	Жодна з 18 таблеток не розпалася за 18 хвилин
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	Перекис водню	Розчин 3% по 25 мл у флаконах	070603	ТОВ "Фармацевтична фабрика "Лікра"	Україна	Кількісне визначення	Не відповідає вимогам АНД
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	Перекис водню	Розчин 3% по 25 мл у флаконах	40203	ЗАТ "Фармацевтична фабрика" м. Сімферополь	Україна	Кількісний вміст	Занижений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	Перекис водню	Розчин 3% по 40 мл	10803	Дочірнє підприємство "Агро-фірма „Ян"	Україна	Кількісний вміст	Занижений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Плоди горобини	Плоди по 100 г	відсутній	ОДКП “Фармацевтична фабрика“ м. Київ	Україна	Маркування	Відсутні номер серії та термін придатності
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області	Трава грициків	Трава по 75г у пачках	010802	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", м. Запоріжжя	Україна	Частин розміром менше 0,5 мм	Завищений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Сумській області	Целестодерм В	Крем 0,1% в тубах	01 А 2301	Шерінг Плау Лабо Н.В.	Бельгія	рН	Завищений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	Трихопол	Таблетки по 250 мг № 20	10403	ЗФ «Польфарма С.А.»	Польща		З ознаками фальсифікації
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів а АР Крим	Віагра	Таблетки по 50 мг № 1	1010608	«Пфайзер С.А.»	Франція	Маркування	Маркування російською мовою; відсутній реєстраційний номер України

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.3.3.7 наказу МОЗ України від 30.10.2001 № 436 „Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.

Заступник Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів С.В.Сур

Шевченко 516 74 00

Схожі:

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ...	ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних...
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання