З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ


Скачати 155.73 Kb.
Назва З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Дата 28.04.2013
Розмір 155.73 Kb.
Тип Документи
bibl.com.ua > Медицина > Документи





ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

02660, МСП-660, м. Київ-02, вул. М. Раскової, 17

Телефони 516-74-00, 516-99-12, E-mail: [email protected]



3682/12-20 від 17.10. 2003 р.


Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в Автономній Республіці Крим, областях,

містах Києві та Севастополі
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів


Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 29.09.2003 р. по 05.10.2003 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям

Контролююча

організація

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

серії

Виробник

Країна виробника

Показник

Висновок

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

Аміак

Розчин 10% по 40 мл

390703

ЗАТ "Фармацевтична фабрика",

м. Сімферополь

Україна

Опис

Присутній кристалічний осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

Аміналон

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0.25 г № 10

80902

ВАТ "Вітаміни",

м. Умань

Україна

Опис

На поверхні таблеток коричневі плями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим


Барію

сульфат

Порошок для рентгеноскопії по 100 г

18032003

ВАТ "Хімічний завод ім. Карпова"

Росія

Маркування

Відсутній реєстраційний номер України на упаковці

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області

Біфідумбактерин сухий

Порошок у флаконах по 5 доз № 10

197/04.03

ФГУП "Алерген"

Росія

Маркування

Маркування - нанесено реєстраційний номер Р.002058/01-2002 замість 136/98-300200000, упаковка - інструкція з медичного застосування затверджена МЗ Росії

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області


Бромгексин

Таблетки

№ 20

110303

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

Опис

Таблетки з вищербленими краями

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

Валеріани екстракт

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50

1730403

АТ "Галичфарм"

Україна

Опис

З 50 таблеток 12 мають потріскану поверхню

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

Валідол - Дарниця

Таблетки 0.06 г № 6

40403,

3300603

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

Опис

На поверхні таблеток сколи

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Вікасол

Розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах

№ 10

111002

ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"

Україна

Маркування

Маркування виконано російською мовою. Відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Сумській області

Вугілля активоване

Таблетки по 0,25 г № 10

810703,

340303,

530502,

790703,

810703



АТ "Стома"

Україна

Середня маса таблетки

Завищена середня маса таблетки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Хмельницькій області

Вугілля активоване

Таблетки по 0,25 г № 10

190203

Український консорціум "Екосорб"

Україна

Середня маса; Втрата в масі при висушуванні

Завищена;
Завищена

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі

Вугілля активоване

Таблетки по 0,25 г № 10

860703

АТ "Стома"

Україна

Середня маса, Втрата в масі при висушуванні

Завищена;
Завищена

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області

Екстракт валеріани

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г контур. чарунк. уп. № 50

1480403

АТ "Галичфарм"

Україна

Опис

На поверхні оболонки тріщини

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

Ербісол

Розчин для ін'єкцій по

1 мл в ампулах № 10

відсутній

Ербіс

Україна

Маркування

на вторинній упаковці не зазначені номер серії та термін придатності

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області

Еуфілін

Таблетки по 0,15 г № 10х3

30103

ВАТ "Лубнифарм"

Україна

Опис,


Однорідність

Таблетки з жовтими та чорними вкрапленнями мають сколи;

5 з 20-ти таблеток мають відхилення більше +-7,5%

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Кислота аскорбінова

Розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах

№ 10



1300903

ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"

Україна

Механічні включення

В 16 ампулах із 50 наявні механічні включення

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

Кофанол

Сироп від кашлю по 100 мл

N/812

Наброс Фарма Пвт Лтд

Індія

Опис

Присутній кристалічний осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

Листя кропиви

Листя по 100,0 г у пачках

010103

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", м. Запоріжжя

Україна

Інших частин рослини, Част. Розміром менше 0,5мм;

"Інших частин рослини" - завищений, "Част. Розміром менше 0,5мм" - завищений;

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

Метіонін

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0.25 г № 10

10201

АТ "Київській вітамінний завод"

Україна

Опис

Таблетки мають розтріскану оболонку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській області

Мілдронат

Капсули по 250 мг № 40

1230403

Гріндекс

Латвія

Маркування

Інструкція для медичного застосування затверджена МОЗ Російської Федерації

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в

м. Севастополі

Мукалтин

Таблетки по 0,05 г № 10

100103

АТ "Галичфарм"

Україна

Середня маса

Занижена

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

Мукалтин

Таблетки по 0,05 г №10

1221202

АТ "Галичфарм"

Україна

Середня маса

Занижена;
"Відхилення від середньої маси" (більше 5%).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Настоянка глоду

Настоянка по 25 мл у флаконах

06042003

ПОКВ "Миколаївська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис

Наявні частки зависі.

Об'єм вмісту флакону: Занижений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

Настоянка пустирника

Настоянка по 25 мл у флаконах

200703

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна

Вміст суми флаваноїдів в перерахунку на рутин

Занижений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

Натрію гідрокарбонат

Порошок по 40 г

10301

ВАТ "Лубнифарм"

Україна

Опис

Механічні забруднення

Державна інспекція з контролю якості в лікарських засобів Запорізькій області

Оксипрогестерону капронат 12,5%

Розчин для ін'єкцій 12,5% по 1 мл в ампулах № 10

40202

Львівтехно-фарм

Україна

Маркування

На вторинній упаковці не зазначений термін придатності

Державна інспекція з контролю якості в лікарських засобів Запорізькій області

Пектусин

Таблетки

№ 10

641202

ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"

Україна

Розпадання

Жодна з 18 таблеток не розпалася за 15 хв.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області


Розчин аміаку

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

470703,

480703

ЗАТ “Фармацевтична фабрика“,

м. Сімферо-поль

Україна

Опис

Рідина містить осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

Розчин аміаку

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

22032003

ПОКВ "Миколаївська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис

Механічні забруднення, об’єм занижений

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській та Донецькій областях

Розчин глюкози

Розчин для ін'єкцій 5% по 400 мл у пляшках

390803

Державне Київське ПВБП “Біофарма“

Україна

Механічні включення

Наявні механічні включення у вигляді ворсинок, білих грудочок

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

Трава деревію

Трава по 50,0г у пачках

40403

ОДКП "Київська фармацевтична фабрика"

Україна

Частин розміром менше 0,5мм,

Завищений;

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області

Ундевіт

Драже № 50 у банках

30403

ВАТ "Вітаміни"

Україна

Відхилення від середньої маси

4 із 20 драже не відповідають АНД

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ФіБС

Розчин для ін'єкцій по

1 мл в ампулах № 10

351002

ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"

Україна

Механічні включення

Наявні механічні включення

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області

Фторурацил-Дарниця

Розчин для ін'єкцій 5% по 5 мл

№ 10

1041200,

1051200

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

Опис

Опис - рідина жовтого кольору, Кольоровість - більше еталону

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області

Цефалексин

Таблетки по 0,25 г контурних безчарункових упаковках № 10

60702

ВАТ "Вітаміни"

Україна

Опис

Таблетки нерівномірно забарвлені та мають вкраплення бурого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

Віагра

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100мг № 1, № 4

0082506,

1022308

«Пфайзер»

Франція

Маркування

Маркування російською мовою


Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.3.3.7 наказу МОЗ України від 30.10.2001 № 436 „Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.


Заступник Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів С.В.Сур
Шевченко 516 74 00



Схожі:

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
...
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних...
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання


При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання © 2013
звернутися до адміністрації
bibl.com.ua
Головна сторінка