З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ


Скачати 200.42 Kb.
Назва З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Дата 12.04.2013
Розмір 200.42 Kb.
Тип Документи
bibl.com.ua > Медицина > Документи





ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

02660, МСП-660, м. Київ-02, вул. М. Раскової, 17

Телефони 516-74-00, 516-99-12, E-mail: [email protected]



4141/12-08 від 14.11. 2003 р.


Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в Автономній Республіці Крим, областях,

містах Києві та Севастополі
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів


Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 20.10.2003 р. по 26.10.2003 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям

Контролююча організація

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

серії

Виробник

Країна виробника

Показник

Висновок

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській та

Сумській областях

Аміак

Розчин 10 % по 40 мл у флаконах

20103,

440703,

230503,

490803

ЗАТ "Сімферопольська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис

Розчин містить кристалічний осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

Аміналон

Таблетки, вкриті оболонкою, по

0,25 г №10 в контурних чарункових упаковках

30603

Уманське ВАТ “Вітаміни“

Україна

Опис

Оболонка таблеток неоднорідна, наявні жовті плями по краям таблеток

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

Бороментол

Мазь по 25 г у банках

91102

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика“

Україна

Опис

Присутні видимі частки

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

Валідол-Дарниця

Таблетки №10

2110403,
3760703

ЗАТ Фармацевтична фірма “Дарниця“

Україна

Опис,
Відхилення від середньої маси


5 таблеток з 20-ти з вищербленими краями;

3 таблетки з 20-ти мають відхилення більше ніж 5%

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Хмельницькій

області



Вікаїр

Таблетки № 10

11022002

АТ "Галичфарм"

Україна

Відхилення від середньої маси

З 20 таблеток – 4 не відповідають вимогам випробувань

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській, Одеській областях та

АР Крим

Вугілля активоване

Таблетки по 0,25 г № 10

611102,

871202,

170203

УК "Екосорб", ТОВ "Фарм-Холдінг"

Україна

Середня маса, Втрата маси при висушуванні,

Маркування

Завищений;
Завищений;


Не вказані умови зберігання: "Зберігати окремо від речовин і матеріалів, що виділяють пари та гази"

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Хмельницькій області

Вугілля активоване

Таблетки по 0,25 г № 10

040103

АТ "Стома"

Україна

Середня маса таблеток; Втрата в масі при висушуванні

Завищений;

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Глюкоза

Розчин для інфузій 5% у флаконах по 250 мл

13А011107

Ілсанта

Литва

5-гідроксіметилфурфурол

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

Дротаверин-КМП

Таблетки по 0,04 г №10 у контурних чарункових упаковках

80603

ВАТ “Київмедпре-парат“

Україна

Опис

Поверхня 14 таблеток з 20-ти забарвлені нерівномірно

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Дуба кора

Кора по 100 г у пачках

30203

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Маркування

Відсутній термін придатності на упаковці

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській та Херсонській областях

Ектерицид

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах

260503,

270503

ЗАТ "Біолік"

Україна

Опис,
Прозорість

Наявний жовто-бурий осад;

Опалесценція розчину

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Ессенціалє Н

Розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5

18541

Наттерман

Німеччина

Маркування

Маркування виконано російською мовою. Відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Ефкамон

Мазь по 25 г у тубах №1

41203 від 12.2002

ВАТ "Нижфарм"

Росія

рН,

Однорідність

Занижений;

Розшарована

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Йод

Розчин спиртовий 5% у флаконах по 10мл

2042003

Луганський ХФЗ

Україна

Кількісне визначення

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Йод

Розчин спиртовий 5% у флаконах по 20мл

16052003

ПП "Фрі-Вест", м. Хмельницький

Україна

Кількісне визначення

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

Калію оротат

Таблетки по 0,5 г №10

90902

ВАТ "Лубнифарм"

Україна

Опис

Наявні сколи та вкраплення бурого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області

Кислота нікотинова

Таблетки по 0,05 г № 50

10403

ВАТ "Вітаміни"

Україна

Опис

Таблетки без фаски з одного боку

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Кислота аскорбінова

Розчин для ін'єкцій 5 % по 2 мл в ампулах №10

600503

ОВХФП "Біостимулятор"

Україна

Механічні включення

Наявні механічні включення

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Копацил

Таблетки № 6 у контурних упаковках

351002

АТ "Галичфарм"

Україна

Відхилення від середньої маси

Відхилення більше допустимого

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

Краплі нашатирно-анісові

Краплі по 25 мл

21102

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика“

Україна

Кількісний вміст аміаку,

Опис

Занижений: 1,32% (норма 1,42 - 1,58%);
Наявність дрібного кристалічного осаду

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві


Ліпін

Порошок по 0,5 г у флаконах № 1

110403-2

ЗАТ "Біолік"

Україна

рН

Занижений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Мазь іхтіолова

Мазь 10% по 25г у банках

5112000

ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис,

Однорідність

Мазь з вкрапленнями темно-бурого, майже чорного кольору;

Неоднорідна

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

Мазь іхтіолова

Мазь 10% по 25 г

20802

"Ліки Кіровоградщини"

Україна

Однорідність

Мазь має шар рідини

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Мазь оксолінова

Мазь 0,25% у тубах по 10г

61002,

71002,

151102,

261202,

131102

Нижфарм

Росія

рН

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Мікстура від кашлю для дітей

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування 19,55 г

6022003

ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"

Україна

Маса вмісту упаковки

Занижений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області


Мікстура від кашлю для дітей

Розчин по 19,55мг

2012003

ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис

В наявності грудочки білого кольору, маса вмісту упаковки занижена

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Настойка півонії

Настойка по 50 мл у флаконах

70503

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис

Наявні частки у вигляді завису

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області


Настойка півонії

Настойка по 50 мл у флаконах

50403

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис

Непрозора рідина з частками завису

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Настоянка валеріани

Настоянка у флаконах по 30мл

100502

ДП "Біости-мулятор"

Україна

Об'єм вмісту упаковки

Занижений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Настоянка софори японської

Настоянка у флаконах по 50мл

190902

ЗАТ "Сімферопольська фармацевтична фабрика"

Україна

Сухий залишок

Занижений

Державні інспекції з контролю за якістю лікарських засобів в Дніпропетровській та Хмельницькій областях

Паста

Теймурова

Паста по 25 г у банках

130203,

870603

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна

Опис

Містить грудки не розтертого порошку

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській області та м. Севастополі

Пектусин

Таблетки

№ 10

611202,

391102,

571202,

561102,

10103,

521102

ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"

Україна

Розпадання

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області

Рибоксин

Розчин для ін'єкцій 2% по 5мл №10

310703

ДП "Біофарма", м. Київ

Україна

Номінальний об'єм

З 20 ампул 3 ампули мають об'єм 3,0-3,5-3,5мл

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Розчин аміаку

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

90303,

311002

ЗАТ “Фармацевтична фабрика“ м. Сімферополь

Україна

Опис

Наявний дрібний кристалічний осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

Розчин аміаку

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

300603,

490803,

550903

ЗАТ “Фармацевтична фабрика“ м. Сімферополь

Україна

Опис

Присутні завислі частки (кристали)

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області

Розчин аміаку

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

30103

ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир

Україна

Опис

Наявні включення у вигляді кристалів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Розчин йоду спиртовий

Розчин 5% по 10мл у флаконах

50203,

10103

ЗАТ "Симферопольська фармацевтична фабрика"

Україна

Кількіс-ний вміст

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області


Супозиторії з обліпиховою олією

Супозиторії ректальні по 0,5г №10

500303,

10103

Нижфарм

Росія

Опис

Супозиторії деформовані

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Хмельницькій області

Таблетки від кашлю

Таблетки

№ 10

250203

Казанське виробниче хіміко-фармацевтичне об"єднання "Татхімфармпрепарати"

Росія

Опис

З 20 таблеток – 3 мають потріскану поверхню, 8 – вищерблені краї.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області



Трихопол

Таблетки по 250 мг №20

10403

ФЗ "Польфарма С.А."

Польща




Підозра у

фальсифікації

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

Фарінго-сельс

Пастилки від кашлю №20

004 від 09.2001

Наброс Фарма Лтд.

Індія

Опис,

Відхилення від середньої маси

Таблетки мають вищерблені краї, середня маса занижена;

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області


ФіБС

Розчин для ін'єкцій по 1мл №10

120301

ОВХФП "Біости-мулятор"

Україна

Маркування

Реєстраційний

номер Росії, маркування російською мовою

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області


Шавлії

листя

Листя по 50 г у пачках

0004

ТОВ "Адоніс",

м. Київ

Україна

Маркування

В номері серії відсутні місяць та рік виготовлення продукції

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області

Сетегіс

Таблетки по

5 мг № 30

504250401

Егід Фармасьютикалс Лтд

Угорщина

Маркування

Маркування російсько мовою; інструкція затверджена МОЗ Росії; не вказано температурний режим зберігання; на упаковці зазначено: 1 таблетка вміщує

5 мг теразозину (у вигляді 5,935 мг теразозину гідрохлориду дигідрату), а в АНД – в одній таблетці міститься

5 мг теразозину.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області

Сетегіс

Таблетки по

1 мг № 30

220210401

Егід Фармасьютикалс Лтд

Угорщина

Маркування

Маркування російсько мовою; інструкція затверджена МОЗ Росії; не вказано температурний режим зберігання; на упаковці зазначено: 1 таблетка вміщує

1 мг теразозину (у вигляді 1,187 мг теразозину гідрохлориду дигідрату), а в АНД – в одній таблетці міститься

1 мг теразозину.



Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.3.3.7 наказу МОЗ України від 30.10.2001 № 436 „Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.

Перший заступник Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко

Шевченко 516 74 00



Схожі:

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
...
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних...
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання


При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання © 2013
звернутися до адміністрації
bibl.com.ua
Головна сторінка