З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ


Скачати 100.57 Kb.
Назва З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Дата 17.04.2013
Розмір 100.57 Kb.
Тип Документи
bibl.com.ua > Медицина > Документи





ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

02660, МСП-660, м. Київ-02, вул. М. Раскової, 17

Телефони 516-74-00, 516-99-12, E-mail: [email protected]



3391/12-20 від 29.09.2003 р.


Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в Автономній Республіці Крим, областях,

містах Києві та Севастополі
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів


Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:


Повідомлення інспекціям

Контролююча організація

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

серії

Виробник

Країна виробника

Показник

Висновок

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в АР Крим та Чернігівській, Запорізькій областях


Адельфан - Езидрекс

Таблетки №250

781102Д

410802Д

761102D

Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.

Індія

Опис

Таблетки сірого кольору

Державна інспекція з контролю за якістю лікарських засобів в Дніпропетровській області

Актифед

Таблетки № 12

А058621

"Глаксо Велком Оперейшнс"

Велико-британія

Упаковка

Інструкція по застосуванню на незрозумілій для споживачів мові

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Хмельницькій області

Аміак

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

200503

ЗАТ "Фармацевтич-на фабрика",

м.Сімферополь

Україна

Опис

Наявний дрібний кристалічний осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

Аміак

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

220403

ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Опис

В розчині міститься кристалічний осад

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області


Аспаркам

Розчин д/ін по 5 мл. №10 в ампулах

240302

Дніпрофарм

Україна

Механічні включення

З 40 ампул 8 мають механічні включення у вигляді волосків

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Сумській області

Бальзаміч-ний лінімент (за Вишнев-ським)

Лінімент по

25 г

070503

ТОВ "Квантум Сатіс"

Україна

Упаковка

Контейнер не упакований в пачку з картону, відсутній листок-вкладиш

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

Валеріани екстракт

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50

1810403

АТ "Галичфарм"

Україна

Опис

Таблетки мають потріскану оболонку

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі та Дніпропетровській, Сумській областях

Вугілля активоване

Таблетки по 0,25 №10 у контурних безчарункових упаковках

740703

030603

800703

АТ "Стома"

Україна

Середня маса,

Втрата маси при висушу-ванні

Завищена;
Завищена

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

Декаріс

Таблетки 50 мг № 2

Т13511В

А. Т. Хімічний завод “Гедеон Ріхтер“

Угорщи-на

Маркування

Графічне зображення та дизайн упаковки не відповідає вимогам АНД до Р. П. №П.05.00/01794 від 24.05.00, відсутній реєстраційний номер

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області

Кислота ацетилсалі-цилова-Дарниця

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

170603

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця",

м. Київ

Україна

Упаковка

Відсутня інструкція по медичному застосуванню

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області

Кореневи-ща лепехи

Кореневища по 100 г у пачках

041002

ЗАТ "Фармацевтич-на фабрика "Віола"

Україна

Частин, розміром 0,5мм

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області

Кореневи-ща лепехи

Кореневища по 50г у пачках

30602

ОДКП "Київська фармацевтична фабрика"

Україна

Частин, розміром 0,5мм

Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській області

Кофанол

Сироп по

100 мл

810

"Наброс Фарма Пвт ЛТД"

Індія

Опис

Наявний осад у вигляді зависі

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

Панкреатин форте

Таблетки, вкриті оболонкою,

№ 20

10403

ВАТ "Вітаміни"

Україна

Опис

Оболонка таблеток має зеленуватий відтінок

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області

Плоди глоду

Плоди по 50 г у пачках

20103

ОДКП "Київська фармацевтична фабрика"

Україна

Пошкодже-них шкідниками окремих кісточок, гілочок, плодоніжок, в т.ч. відділених при аналізі


Завищений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області

Р-н кислоти аскорбіно-вої 5% д/ін

Розчин 5% по

2 мл в ампулах № 10

1791002

ДП Біостимуля-тор" ДАК "Укрмедпром"

Україна

Опис,

Маркування

В деяких ампулах розчин жовтого кольору;

На деяких ампулах відсутнє маркування

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Сумській області

Розчин аміаку

Розчин 10 % по 40 мл у флаконах

170403

ЗАТ "Фармацевтич-на фабрика",

м.Сімферополь

Україна

Кількісний вміст аміаку

Занижений

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирський області

Стугерон

Таблетки по 25 мг № 50

Т 21414В

АТ "Гедеон-Ріхтер"

Угорщина

Маркування

Маркування первинної упаковки на латинській мові.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

Тетрациклі-нова мазь

Мазь 1 % - 10.0

921102

КПХФО "Татхімфарм-препарати"

Росія

Маркування

Інструкція затверджена МОЗ Росії

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській області

Фуросемід

Таблетки по 40 мг № 400

073

Еленгант

Індія

Опис

Таблетки жовтуватого кольору

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Сумській області

Поліфепан

Порошок по 250 г в поліетиленовій упаковці




ТОВ «Екосфера»

Російська Федерація

Упаковка

Номер реєстраційного посвідчення

№ П.05.00/01775, що не відповідає вимогам АНД 42У-7117-63-99


Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.3.3.7 наказу МОЗ України від 30.10.2001 № 436 „Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.


Заступник Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів А.П.Картиш

Шевченко 516 74 00



Схожі:

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
...
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних...
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання


При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання © 2013
звернутися до адміністрації
bibl.com.ua
Головна сторінка