ІНФОРМАЦІЙНА КАРТА
по видачі дозволу – «Висновок державної санітарно-епідеміологічної
експертизи документації на розроблювані техніку, технології, устаткування, інструменти»
|
Перелік документів, необхідних для отримання документа дозвільного характеру:
(назва документів та місце їх отримання)
|
1. Заява про проведення робіт для потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
2. Витяг з ЄДР.
3. Специфікація (довідка про повний склад об'єкта експертизи та показники його ідентифікації).
4. Документ власника, що декларує відповідність об'єкта експертизи визначеним в Україні вимогам щодо їх безпеки для здоров'я людини (документ, що підтверджує якість продукції, що містить дані про показники безпечності).
5. Дані щодо реєстрації об'єкта експертизи в країні-виробника (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де зареєстрований об'єкт експертизи.
6 Рекомендації з застосування та технологічна інструкція
експлуатації.
7. Документи з країни-постачальника (виробника), що засвідчують безпечність об'єкта експертизи.
8. Лист від виробника (власника) про надання зразків або акт відбору зразків для проведення досліджень.
9. Зразки об'єкта експертизи.
10. Нормативний документ та технічна документація, у відповідності до яких виготовлений об'єкт експертизи, а також технологічна документація (процес, регламент, інструкцію тощо) (за наявності).
11. Протоколи досліджень об'єкта експертизи за показниками якості та безпеки, якщо дослідження проводились раніше, в іншій лабораторії (установі), у тому числі за кордоном (за наявності).
12. Акт про обстеження підприємства (за наявності); висновки галузевих експертиз або фахівців та інші матеріали, що характеризують її виробництво за показниками безпечності.
|
Строк дії документа дозвільного характеру
|
Згідно чинного законодавства.
|
Розмір плати за видачу документа дозвільного характеру
|
Проведення лабораторних досліджень, вимірювань, випробувань факторів середовища життєдіяльності людини; вивчення, дослідження, аналіз проектів нормативних документів, проектної, технічної, інструктивно-методичної документації на відповідність вимогам санітарного законодавства; обґрунтування медичних вимог безпеки для життя і здоров'я людини; підготовка висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи проводяться відповідно до "Переліку робіт та послуг в сфері забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення, які виконуються за плату", затвердженого постановою КМУ від 27.08.2003 № 1544 та тарифів (прейскурантів) на роботи і послуги, що виконуються і надаються за плату установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27.08.2003 №1351 в редакції від 11.05.2006р. №662. Комплексне вивчення документів та підготовка проекту висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи вартує за один висновок 200 грн. + ПДВ.
|
Строк прийняття рішення про видачу або відмову у видачі документа дозвільного характеру
|
до 30 діб
|
Перелік підстав для відмови у видачі та анулювання документа дозвільного характеру
|
- Порушення вимог чинного санітарного законодавства;
- Відсутність необхідного набору вихідних документів.
|
Орган, уповноважений видавати документ дозвільного характеру
|
ДЗ «Тернопільська обласна санітарно – епідеміологічна станція».
|
|