З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Скачати 107.92 Kb.

Назва	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Дата	22.04.2013
Розмір	107.92 Kb.
Тип	Документи

bibl.com.ua > Медицина > Документи

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
02660, МСП-660, м. Київ-02, вул. М. Раскової, 17

Телефони 516-74-00, 516-99-12, E-mail: [email protected]

№ 4469/12-08 від 03.12. 2003 р.

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в Автономній Республіці Крим, областях,

містах Києві та Севастополі
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 17.11.2003 р. по 23.11.2003 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна інспекція з контролю за якістю лікарських засобів в Дніпропетровській області	Актифед	Сироп по 100 мл у флаконах	А052167	"Велком Фаундейшн Лтд"	Велико-британія	Упаковка	Інструкція на незрозумілій для споживача мові
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	Аміналон	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 50	71002	ВАТ "Вітаміни"	Україна	Опис	Таблетки вкриті оболонкою кремового кольору з бурими плямами
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Анальгін	Таблетки по 0,5 г № 10	2410802	ДП “Біостимулятор“ ДАК “Укрмедпром“	Україна	Опис, Відхилення від середньої маси	3 таблетки з 20-ти мають вищерблені краї; 6 таблеток з 20-ти мають відхилення від середньої маси більше ніж 5%
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	Баралгін	Таблетки № 10	1794, 2041	Югоремедія	Югославія	Опис	Таблетки жовтого кольору з бурими вкрапленнями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	Бісептол	Таблетки по 400мг + 80мг № 20	201002	Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	Маркування	Інструкція з медичного застосування не затверджена МОЗ України.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Валеріана	Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг №100	050103	Медика АТ	Болгарія	Опис	17 таблеток з 20-ти з чорними плямами на оболонці
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Грипколд	Таблетки №4х50	М-2А06	"Маті Фармасьютикалс ПВТ ЛТД", Індія	Індія	Опис	Таблетки з жовтуватим відтінком, з мармуровістю на поверхні
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	Грипколд Плюс	Капсули № 2х10	М-005	"Маті Фармасьютикалс ПВТ ЛТД", Індія	Індія	Середня маса вмісту капсули, Середня маса капсули	Занижений; Завищений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	Дексаметазон	Розчин для ін'єкцій 0,4 % по 1 мл в ампулах №5	100703	ДП "Дослідний завод ДНЦЛЗ"	Україна	рН	Занижений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Календула	Мазь по 40 г у банках	08082003	ПОКВ “Миколаївська фармацевтична фабрика“	Україна	Опис	На поверхні мазі плівка сіро-зеленого кольору
Державна інспекція з контролю за якістю лікарських засобів в Дніпропетровській області	Максиган	Таблетки №100	G22076 G16069	"Юнікем Лабораторіз Лтд"	Індія	Відхилення від середньої маси	У 7 та 3 таблеток з 20 (відповідно номерам серій)
Державна інспекція з контролю за якістю лікарських засобів в Дніпропетровській області	Максиган	Таблетки №100	G16069	"Юнікем Лабораторіз Лтд"	Індія	Відхилення від середньої маси	У 2 таблеток з 20 більш +5%; у 1 таблетки з 20 більш -5%
Державна інспекція з контролю за якістю лікарських засобів в Дніпропетровській області	Мукалтин	Таблетки по 0,3 г № 10	90103	АТ "Галичфарм"	Україна	Середня маса, Відхилення від середньої маси	Більш -5%; У 12 таблеток з 20 більш -5%
Державна інспекція з контролю за якістю лікарських засобів в Дніпропетровській області	Насіння лимонника	Настоянка по 50 мл у флаконах	60803	Луганське ОКВП "Фармація" фармацевтична фабрика	Україна	Опис	Має вкраплення жирної олії
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Но-шпа	Таблетки по 40 мг № 100	5401002	Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А. Т.	Угорщина	Опис	8 таблеток із 100-та з вищербленими краями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	Парацетамол	Таблетки по 0,2 г № 10	70901	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Опис	Таблетки неоднорідного по інтенсивності забарвлення: від світло-жовтого до жовтого з темними вкрапленнями
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	Пектусин	Таблетки № 10	411102	ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"	Україна	Розпадання	Таблетки не розпались на протязі 15 хвилин
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	Поліфепан	Порошок по 250 г	260603	ТОВ "Екосфера"	Росія	Опис	Темно-коричневий аморфний порошок з запахом, який відчувається і через закриту упаковку
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	Розчин йоду	Розчин спиртовий, для зовнішнього застосування, 5 % по 20 мл	020703	Червона Зірка: ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"	Україна	Кількісне визначення	Вміст йоду- 4,82%(занижений); калію йодиду - 2,26% (завищений)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	Таблетки мукалтину	Таблетки по 0.05 г №10	130103	АТ "Галичфарм", м Львів	Україна	Середня маса таблетки	Занижений
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	Тетрациклінова мазь	Мазь 1% 10 г	731102	КВХФО "Татхімфармпрепарати"	Росія	Упаковка	Інструкція затверджена МОЗ Російської Федерації
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	Хлоргексидину біглюконат	Розчин 0,05% по 100 мл у флаконах полімерних з насадкою	270303	ДП “Біостимулятор“ ДАК “Укрмедпром“	Україна	Маркування	На етикетці видно тиснення цифр попередньої серії
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	Цистон, таблетки №100	Таблетки №100	20601E/L	Фірма "Хімалая Драг Ко", Індія	Індія	Розпадність	Жодна із 18 таблеток не розпалась за 30 хв.

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.3.3.7 наказу МОЗ України від 30.10.2001 № 436 „Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.

В.о. Першого заступника Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів А.П.Картиш

Пилипенко 516 74 00

Схожі:

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ...	ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних...
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів	ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання