Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»


Скачати 1.09 Mb.
Назва Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»
Сторінка 7/11
Дата 21.04.2013
Розмір 1.09 Mb.
Тип Закон
bibl.com.ua > Медицина > Закон
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

1.6. Виробничі приміщення:

Найменування

Призначення

Асептичні / не асептичні

1

2

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.7. План-схема приміщення аптеки

На плані-схемі слід зазначити нумерацію, вхід до аптечного закладу (структурного підрозділу), до кожного виробничого, службово-побутового, додаткового, допоміжного приміщення, зону (місце) приймання та відвантаження продукції, рукомийник чи місце для санітарної обробки рук, зону розміщення обладнаних робочих місць персоналу, зону обслуговування населення

1.8. Експлікація приміщень

Нумерація приміщень згідно з планом-схемою

Найменування

Площа (кв. м)

Примітка

1

2

3

4

 

 

 

 

 

 

 

 

1.9. Виробничі операції здійснюються за такою технологічною схемою:

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

(указати послідовність технологічного процесу із зазначенням назви приміщень
з відповідною відміткою (о) на плані-схемі)

II. Стан забезпечення приміщень аптеки спеціальними меблями, устаткуванням, приладами і апаратурою, необхідними для здійснення діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної торгівлі лікарськими засобами:

2.1. Зал обслуговування населення обладнаний меблями, устаткуванням для зберігання поточної потреби лікарських засобів:

___________________________________________________________________________________________

(конкретно зазначити вид меблів (спеціальні меблі на одне (два, три) робоче місце для приймання рецептів, відпуску лікарських засобів),

___________________________________________________________________________________________

пристрої для захисту працівників від прямої крапельної інфекції

___________________________________________________________________________________________

та устаткування (матеріальні шафи, холодильники, сейфи тощо), інші засоби)

У залі обслуговування інформація для населення:

___________________________________________________________________________________________

(наявна/ відсутня)

____________________________________________________________________________________________

(зазначити конкретно, яка інформація міститься на стенді)

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

2.2. Приміщення для зберігання лікарських засобів обладнані таким устаткуванням:

№ з/п

Назва приміщення

Найменування і кількість наявного обладнання (конкретно зазначити для кожного приміщення)

Наявність вентиляційного обладнання (тип, кратність обміну повітря за годину)

1

 

 

 

2

 

 

 

3

 

 

 

4

 

 

 

2.3. Приміщення, у яких зберігаються отруйні, наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори:

____________________________________________________________________________________________

(зазначити: обладнані/ не обладнані)

засобами охоронної, пожежної сигналізації

___________________________________________________________________________________________

(конкретно зазначити назву приміщення: найменування, тип обладнання, дату встановлення,

___________________________________________________________________________________________

наявність сейфа, металевої шафи, металевих ґрат тощо)

З місцевими органами МВС, МНС

___________________________________________________________________________________________

(зазначити: укладено/ не укладено)

договір про обслуговування охоронної та пожежної сигналізації

___________________________________________________________________________________________

(указати найменування органу, з яким укладено договір, дату і номер договору, термін дії)

2.4. Приміщення для виготовлення нестерильних лікарських засобів та/або виготовлення лікарських засобів в асептичних умовах оснащені таким спеціальним виробничим устаткуванням, приладами, апаратами, засобами вимірювальної техніки:

Назва приміщення

Найменування і кількість наявного обладнання, засобів вимірювання техніки

Відомості щодо метрологічної повірки (дата останньої повірки, назва документів, №, дата, що підтверджує її)

Асистентська

 

 

Фасувальна

 

 

Кабінет (робоче місце) провізора-аналітика

 

 

Приміщення для одержання води очищеної

 

 

Мийна

 

 

Стерилізаційна для лікарських засобів

 

 

Асептична асистентська зі шлюзом

 

 

Стерилізаційна для лікарських засобів

 

 

Приміщення для одержання води для ін’єкцій

 

 

Контрольно-маркувальна кімната

 

 

Інші (зазначити)

 

 

2.5. Основне технологічне обладнання, що використовується для виготовлення нестерильних лікарських засобів та/або виготовлення лікарських засобів в асептичних умовах, складається з:

Найменування обладнання

Марка, країна-виробник

Виробнича потужність

Лікарська форма

 

 

 

 

 

 

Лікарська форма

 

 

 

 

 

 

2.6. Забезпеченість системами обслуговування виробництва:

Найменування системи

Види документації, що регламентують обслуговування

Види документації, де реєструється робота системи

 

 

 

 

 

 

(навести системи підготовки повітря, підготовки води очищеної, підготовки води для ін’єкцій, підготовки пари, системи опалення (котельна) тощо)

2.7. В аптеці використовуються такі засоби вимірювання:

№ з/п

Назва

Тип

Заводський номер

№, дата договору, найменування органу метрологічної служби, термін дії

Дата останньої повірки

Документ, що підтверджує проведення перевірки

1

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

Схожі:

ПОСТАНОВА від 5 грудня 2007 р. N 1396 Київ Про ліцензування певних...
Затвердити Порядок ліцензування певних видів господарської діяльності у будівництві, що додається
Про ліцензування певних видів господарської діяльності

ДЕРЖАВНА АРХІТЕКТУРНО-БУДІВЕЛЬНА ІНСПЕКЦІЯ УКРАЇНИ
України від 05. 12. 2007 №1396 «Про ліцензування господарської діяльності, пов’язаної із створенням об’єктів архітектури» та з метою...
25 червня 2011 року в м. Синельникове було відкрито міськрайонний...
Тему у сфері господарської діяльності. Відтепер юридичні особи та фізичні особи – підприємці міста та району саме тут можуть отримати...
ДЕРЖАВНА АРХІТЕКТУРНО-БУДІВЕЛЬНА ІНСПЕКЦІЯ УКРАЇНИ
Міністрів України від 05. 12. 2007 №1396 «Про ліцензування господарської діяльності, пов’язаної із створенням об’єктів архітектури»...
Закон України від 19 грудня 1995 року N 481/95-ВР "Про державне регулювання...
Постанова Кабінету Міністрів України від 20 листопада 2000 року N 1719 "Про запровадження ліцензії єдиного зразка для певних видів...
Закон України від 19 грудня 1995 року N 481/95-ВР "Про державне регулювання...
Постанова Кабінету Міністрів України від 20 листопада 2000 року N 1719 "Про запровадження ліцензії єдиного зразка для певних видів...
Р І ШЕННЯ
Законом України «Про засади державної регуляторної політики в сфері господарської діяльності», ст. 12 Земельного кодексу України,...
Р І ШЕННЯ
Законом України «Про засади державної регуляторної політики в сфері господарської діяльності», ст. 12 Земельного кодексу України,...
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА від 5 грудня 2007 р. №1396
Про ліцензування господарської діяльності, пов'язаної із створенням об'єктів архітектури
Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання


При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання © 2013
звернутися до адміністрації
bibl.com.ua
Головна сторінка